药学论文_欧盟儿科用药政策对我国儿科用

文章目录

1 欧盟为完善儿科用药管理的相关举措

1.1《儿科用药管理条例》的落实情况

    1.1.1《儿科用药管理条例》的确立

    1.1.2 执行儿科研究计划

    1.1.3 建立政府资助政策

    1.1.4 建立欧洲儿科研究网络

1.2 成立儿科委员会

1.3 完善《临床试验条例》及技术指导

2 国内儿科用药相关政策

2.1 注册审批政策

2.2 临床试验指导政策

2.3 资金激励政策

3 我国儿科用药现存的不足点

3.1 儿科用药安全隐患

3.2 企业研发积极性差

3.3 现存政策不具备强制性

4 欧盟政策法规对我国儿科用药管理的启示

4.1 制定儿科研究计划

4.2 成立儿科用药协会

4.3 临床试验网络建设

文章摘要:儿童健康事关民族未来，随着全面二孩政策的放开，儿科用药需求持续增长，儿童专用药品、剂型缺乏的问题日益凸显，儿科用药保障面临新的挑战。儿科用药保障需要有坚实的立法为基础，完善的法规、规章制度作支撑确保儿童用药权益。欧盟颁布《儿科用药管理条例》至今已有十余年立法经验，并在注册审批、临床试验等方面取得明显成效。我国可借鉴欧盟立法经验，进一步完善我国儿科用药相关政策。

文章关键词:

项目基金:《儿科药学杂志》 网址: http://www.ekyxzz.cn/qikandaodu/2022/0928/909.html